Karolina Jasiulewicz

ADWOKAT | OF COUNSEL

Karolina Jasiulewicz LL.B.

Mec. Karolina Jasiulewicz specjalizuje się w prawie farmaceutycznym, prawie spółek oraz obsłudze działalności reglamentowanej.

Doradza klientom w zakresie przygotowania i negocjacji dokumentacji transakcyjnej oraz prowadzi i koordynuje badania due diligence spółek. Wspiera również klientów w zakresie przygotowania i negocjacji umów handlowych oraz bieżącej obsługi działalności gospodarczej.

Mec. Jasiulewicz zapewnia wsparcie dla spółek z branż reglamentowanych i regulowanych. Świadczy bieżącą pomoc prawną dla ogólnopolskich podmiotów z branży farmaceutycznej. Zapewniała również wsparcie w pozyskaniu zezwolenia na obrót hurtowy alkoholem na terenie Polski dla wiodącej światowej marki napojów gazowanych. W ramach obsługi międzynarodowej grupy kapitałowej działającej na rynku hazardowym koordynowała proces pozyskania koncesji na prowadzenia kasyn gry na terenie Polski. Zapewniała bieżącą obsługę transakcyjną dla spółek z branży ubezpieczeniowej. Specjalizuje się w zagadnieniach reklamy napojów alkoholowych oraz  leków i suplementów diety. Jest aktywnym członkiem think-tanków mających na celu poprawę sytuacji na polskim rynku ochrony zdrowia.

Specjalizuje się w procedurze nabywania, zbywania oraz wprowadzania do obrotu produktów leczniczych. W zakres w jej doświadczenia wchodzi doradztwo w przedmiocie:

  • badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  • ubiegania się o refundację leków, wyrobów medycznych i środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
  • rejestracji leków i zmian porejestracyjnych;
  • przygotowywania umów pharmacovigilance (PhV, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii)
  • współpracy hurtowni farmaceutycznych z aptekami; 
  • postępowań przed GIF, URPL, MZ oraz spraw z zakresu prawa farmaceutycznego;
  • branżowych kodeksów dobrych praktyk;
  • Regulatory Compliance;


Zajmuje się kompleksową obsługą spółek zagranicznych rozpoczynających działalność gospodarczą na terenie Polski, w tym doradztwem dotyczącym optymalizacji formy prawnej działalności, zakładaniem spółek prawa handlowego z udziałem kapitału zagranicznego oraz przeprowadzaniem procesu zatrudniania pracowników i dokapitalizowania spółek.

Mec. Jasiulewicz ukończyła z wyróżnieniem studia prawnicze na trzydziestym najlepszym wydziale prawa na świecie oraz najlepszym wydziale prawa w Londynie, na prestiżowym Queen Mary University (ranking The Guardian 2017). Pracowała także jako doradca prawny w QMUL Legal Advice Centre w Londynie, gdzie doradzała Klientom w sprawach z zakresu prawa handlowego i imigracyjnego, we współpracy z zespołem prawnym z kancelarii Clifford Chance LLP. Została wybrana przez Reed Smith LLP jednym z dziesięciu najlepszych doradców prawnych LAC w 2014 r. Przed dołączeniem do GRK zdobywała doświadczenie w kancelarii Greenberg Traurig LLP, B2R law oraz Kochański & Partners Sp. k.

Doświadczenie:

  • Świadczenie doradztwa prawnego m.in. na rzecz następujących podmiotów gospodarczych: Zakład Farmaceutyczny Amara Sp. z.o.o., Tauron Polska Energia S.A., Polski Koncern Naftowy Orlen S.A., Formaster S.A. (producent filtrów dzbankowych marki Dafi), Castorama Polska Sp. z.o.o., Jastrzębska Spółka Węglowa S.A., Coca-Cola HBC Polska Sp. z.o.o., Spółki z Grupy Es-System., Pandora Jewelry CEE Sp. z o.o., Spółki z Grupy Novomatic.
  • Jest współautorką nagrodzonego przez  Quality Institute programu edukacyjnego „Zasady zapisywania leków recepturowych” marki AMARA uhonorowanego certyfikatem Wysoka Jakość w Ochronie Zdrowia w ramach VII edycji Ogólnopolskiego Konkursu i Programu Certyfikacji Podmiotów Branży Medycznej
  • Członek zespołu w pracach nad projektem połączenia spółek z dużej grupy kapitałowej o łącznej wartości 300 mln PLN
  • Bieżące doradztwo prawne na rzecz podmiotów z grupy kapitałowej NOVOMATIC
  • Przeprowadzenie procesu pozyskania zezwolenia na obrót hurtowy alkoholem na terenie Polski dla jednego z największych na świecie producentów napojów gazowanych.
  • Przeprowadzenie transakcji sprzedaży wiodącego polskiego produktu leczniczego z segmentu probiotyków
  • Przeprowadzenie transakcji sprzedaży leku z branży onkologicznej przez międzynarodową grupę kapitałową z branży farmaceutycznej
  • Doradztwo w zakresie kanałów dystrybucji i marketingu suplementów diety oraz w sprawach konsumenckich, w tym reprezentacja przed odpowiednimi organami administracji.
  • Doradztwo w zakresie reklamy produktów OTC oraz kwestii związanych z rejestracją produktów leczniczych i sprzętu medycznego.
  • Doradztwo przy transakcji handlowej z wiodącym europejskim producentem leków generycznych.
  • Obsługa prawna austriackiego producenta sprzętu medycznego w kilku projektach fuzji i przejęć, głównie polskich przedsiębiorstw rodzinnych działających w sektorze sprzętu medycznego.
  • Doradztwo w zakresie reklamy i dystrybucji produktów leczniczych, w tym reprezentacja w sporach z podmiotami prowadzącymi działalność konkurencyjną.

Języki: polski, angielski, hiszpański, francuski
Członkostwo: Izba Adwokacka w Krakowie
Edukacja: Queen Mary University of London (Bachelor of Laws with Honours, 2014), Uniwersytet Jagielloński we współpracy z The Catholic University of America Columbus School of Law Szkoła Prawa Amerykańskiego (Szkoła Prawa Amerykańskiego, 2017), Uniwersytet Jagielloński (Magister Prawa, 2019)

W ramach naszej strony wykorzystujemy pliki cookies w celu umożliwienia korzystania z naszej strony, jej optymalizacji, zapewnienia bezpieczeństwa, zapamiętania twoich ustawień i utrzymania sesji. Korzystanie z naszej strony bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zapisane w pamięci twojego urządzenia. Więcej informacji na temat plików cookies można znaleźć w naszej polityce prywatności.
Napisz Dojazd